川企大調(diào)研·尋找新質(zhì)生產(chǎn)力
四川核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)調(diào)查
現(xiàn)狀
目前核醫(yī)療賽道不擁擠、前景廣，雖然體量不算大，但產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)快速拔節(jié)生長
目標(biāo)
瞄準(zhǔn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈上游，四川確定：
到2027年，實(shí)現(xiàn)10種以上主要醫(yī)用同位素國產(chǎn)化自主供應(yīng)；
到2030年，建成全球最大的醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地
優(yōu)勢
醫(yī)用同位素生產(chǎn)方式主要有反應(yīng)堆、加速器、同位素發(fā)生器3種
目前，四川已建、在建5座可用于醫(yī)用同位素輻照制備的反應(yīng)堆，生產(chǎn)了全國一半以上醫(yī)用同位素；放大全國醫(yī)用回旋加速器圖景，四川同樣走在前列
核醫(yī)療是現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是應(yīng)對惡性腫瘤診斷與治療的有效手段，也是邁向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要途徑。當(dāng)前，核醫(yī)療市場不僅成為全球醫(yī)藥行業(yè)熱門投資“新寵”，也是我國未來與發(fā)達(dá)國家競跑的產(chǎn)業(yè)新賽道。
這條產(chǎn)業(yè)鏈上，分工十分明確：上游，醫(yī)用同位素等是“子彈”；中游，核藥和核醫(yī)療裝備是“武器”；下游，應(yīng)用“武器”，扣動扳機(jī)，殺死患者身上的癌細(xì)胞。
作為核工業(yè)與核技術(shù)利用大省，四川如何打好上游基礎(chǔ)？四川日報(bào)全媒體記者對此展開調(diào)研走訪。
現(xiàn)狀 少部分醫(yī)用同位素已國產(chǎn)化，但無法滿足國內(nèi)需求
縱觀全球醫(yī)用同位素版圖，比利時、荷蘭、加拿大等國家一直牢牢把握著醫(yī)用同位素的話語權(quán)。
相比之下，我國醫(yī)用同位素顯得“捉襟見肘”：鉬-99、碘-125、镥-177等大用量同位素全部依賴進(jìn)口；碳-14、碘-131等少部分同位素雖然實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，但無法滿足國內(nèi)醫(yī)療市場需求。
近憂之外，還有遠(yuǎn)慮�！拔磥怼圆伙枴那闆r可能會加劇�！睒I(yè)內(nèi)人士說。
這與醫(yī)用同位素的生產(chǎn)方式有關(guān)。醫(yī)用同位素生產(chǎn)方式主要有反應(yīng)堆、加速器、同位素發(fā)生器3種。其中，80%以上的醫(yī)用同位素由反應(yīng)堆輻照產(chǎn)生。當(dāng)前，西方多個反應(yīng)堆均已服役超過40年，面臨老化、運(yùn)行穩(wěn)定性差等問題，意外停堆事件頻發(fā)。預(yù)計(jì)到2030年，絕大多數(shù)現(xiàn)役反應(yīng)堆均將關(guān)停。
“這勢必將導(dǎo)致全球醫(yī)用同位素供應(yīng)緊張�！睒I(yè)內(nèi)人士分析，在此背景下，進(jìn)口醫(yī)用同位素不僅價格昂貴，而且不能保證按時供給，將嚴(yán)重影響國內(nèi)市場，“因此，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用同位素國產(chǎn)化迫在眉睫。”
2021年，國家八部委發(fā)布首個國家級醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃。這是我國首個針對核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件。
“建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系，有了頂層設(shè)計(jì)�！睒I(yè)內(nèi)人士回憶，規(guī)劃一出，全國各地積極響應(yīng)，資本、人才等如潮水般涌入新賽道，醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。
搶抓機(jī)遇，四川走在全國前列——2023年，《四川省醫(yī)用同位素及放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計(jì)劃(2022—2025年)》(下稱《計(jì)劃》)印發(fā)；今年以來，四川持續(xù)加碼，于7月出臺《關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(下稱《意見》)。
相比《計(jì)劃》，《意見》的發(fā)布單位層級更高，從8個廳局變?yōu)槭≌拇ㄖ铝τ谠诟蠓秶鷥?nèi)進(jìn)一步高位推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
《意見》明確，以樂山、成都、綿陽、瀘州為重點(diǎn)區(qū)域，一體推進(jìn)科技創(chuàng)新和科技成果產(chǎn)業(yè)化，聚力打造貫通醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造、臨床應(yīng)用推廣的全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。
目標(biāo)也已確定：到2027年，實(shí)現(xiàn)10種以上主要醫(yī)用同位素國產(chǎn)化自主供應(yīng)；到2030年，建成全球最大的醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，當(dāng)下核醫(yī)療新賽道不擁擠、前景廣，雖然目前體量還不算大，但產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)呈現(xiàn)出快速拔節(jié)生長的態(tài)勢。
有“堆” 全國有“堆”的單位主要有4家，其中兩家在四川
要實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，四川有底氣和優(yōu)勢。省發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，區(qū)別于其他新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的門檻較高，需要具備核心原料的研發(fā)生產(chǎn)、前沿技術(shù)以及安全保障能力，“從這些角度出發(fā)，四川已具備一定基礎(chǔ)和領(lǐng)先優(yōu)勢�！�
先看醫(yī)用同位素產(chǎn)量占大頭的反應(yīng)堆。放眼全國，目前有“堆”的單位主要有4家，具備醫(yī)用同位素生產(chǎn)價值的只有3家，其中兩家單位在四川。四川已建、在建5座可用于醫(yī)用同位素輻照制備的反應(yīng)堆，生產(chǎn)了全國一半以上醫(yī)用同位素。
在樂山夾江，一個“大塊頭”拔地而起。“‘堆’的建設(shè)目前施工進(jìn)展順利。”中國核動力研究設(shè)計(jì)院(下稱“核動力院”)醫(yī)用同位素學(xué)科帶頭人羅寧說。他口中的“堆”，指的是今年1月，核動力院啟動建設(shè)的國內(nèi)首個醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆。這個“新堆”在產(chǎn)量上和技術(shù)上都實(shí)現(xiàn)了突破。羅寧預(yù)計(jì)，2027年建成投產(chǎn)后，鉬-99、碘-131等醫(yī)用同位素的年生產(chǎn)能力將分別達(dá)到10萬居里和2萬居里，解決兩種同位素長期依賴進(jìn)口等問題。
“新堆”加緊上馬，“老堆”兢兢業(yè)業(yè)。自2010年重啟同位素研發(fā)以來，核動力院先后啟動碳-14、磷-32、鍶-89、碘-125等10余種常用醫(yī)用同位素研發(fā)，當(dāng)前采用“兩堆研發(fā)，兩堆生產(chǎn)”——上世紀(jì)建成的高通量堆和岷江堆兩個“老堆”，均處于生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)，通過中子通量高低搭配進(jìn)行同位素生產(chǎn)，在一定程度上解了燃眉之急。
為更好地服務(wù)“堆”，核動力院就地畫“園”，依托同位素及藥物國家工程研究中心，打造夾江核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園。
目前，這個當(dāng)?shù)氐摹耙惶柟こ獭币淹瓿赏两ㄑb修，8條生產(chǎn)線計(jì)劃年內(nèi)投產(chǎn)，成為全國建設(shè)速度最快的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園，建成后不僅有助于解決國內(nèi)沒有規(guī)�；崛∩a(chǎn)設(shè)施的短板，還將推動四川加快打造全球最大的醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地，并以此為抓手，吸引藥企落地。
成都以北，中國工程物理研究院的中國綿陽研究堆，自2012年建成以來，目前年運(yùn)行超180天，技術(shù)成熟度及穩(wěn)定性得到驗(yàn)證。
依托“堆”，中國工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所開展碘-131、镥-177、鉬-99等醫(yī)用同位素研制，已形成完善的覆蓋放射性同位素產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化的平臺，具備齊全的同位素產(chǎn)品研制與生產(chǎn)配套設(shè)施，多項(xiàng)“國內(nèi)首個突破”紛至沓來——
實(shí)現(xiàn)碘-131從原料到成品全部國產(chǎn)化，是我國近年來首個規(guī)�；亩颜蘸怂兀辉趪鴥�(nèi)率先實(shí)現(xiàn)無載體镥-177的自主化、規(guī)�；苽渑c臨床應(yīng)用，填補(bǔ)了國內(nèi)空白……
中國工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所相關(guān)負(fù)責(zé)人說，目前已與相關(guān)醫(yī)院、高校、院所、企業(yè)等建立成熟穩(wěn)定的合作模式，實(shí)現(xiàn)技術(shù)和資源互補(bǔ)。同時正與地方一起推動中國(綿陽)科技城核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，將進(jìn)一步加快同位素和放射性藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
有“器” 醫(yī)用回旋加速器技術(shù)全國領(lǐng)先，并“搶灘”全球市場
再來看“器”。醫(yī)用回旋加速器是另一條“子彈”生產(chǎn)線。
當(dāng)前，由于堆照醫(yī)用同位素供貨的穩(wěn)定性，在一定程度上受反應(yīng)堆運(yùn)行穩(wěn)定性、高通量孔道利用率等影響較大，因此使用中高能醫(yī)用回旋加速器來生產(chǎn)新興醫(yī)用同位素的需求日益凸顯。
數(shù)據(jù)顯示，2023年全球和中國醫(yī)用回旋加速器的市場容量分別達(dá)14.23億元和3.75億元。進(jìn)一步看，歐美國家當(dāng)前保有量較高，已裝機(jī)1500臺左右；我國在2021年以前完全依賴進(jìn)口，當(dāng)前醫(yī)用回旋加速器保有量約為160臺�！皟上鄬Ρ龋罹嗝黠@，但也說明國內(nèi)市場潛力巨大�！睒I(yè)內(nèi)人士說。
放大全國醫(yī)用回旋加速器圖景，四川同樣走在前列。
7月底，一則消息引發(fā)市場關(guān)注：上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司以1.2億元的交易價格，投資四川玖誼源粒子科技有限公司(下稱“玖誼源”)10%股權(quán)。
前者是國內(nèi)生產(chǎn)PET/CT設(shè)備的龍頭，市場占有率長期“霸榜”第一。業(yè)內(nèi)人士評價，此番進(jìn)軍醫(yī)用回旋加速器領(lǐng)域，其看中的正是后者行業(yè)“領(lǐng)頭羊”的身份，“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，二者有望在分子影像領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展�！�
通過轉(zhuǎn)化中國工程物理研究院流體物理研究所技術(shù)成果，玖誼源于2021年推出國產(chǎn)首創(chuàng)醫(yī)用回旋加速器產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)商用，打破國外產(chǎn)品壟斷。去年底，產(chǎn)品出口肯尼亞，成為首臺落地海外的“中國造”醫(yī)用回旋加速器。
“當(dāng)前，產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率為30%左右�！本琳x源企業(yè)市場部相關(guān)負(fù)責(zé)人唐毅說，企業(yè)新基地的3條生產(chǎn)線已全部投運(yùn)，年產(chǎn)能可達(dá)30臺，生產(chǎn)線滿產(chǎn)運(yùn)行后，年產(chǎn)能可達(dá)50臺至100臺。就產(chǎn)品來說，不僅能生產(chǎn)七八種常用醫(yī)用同位素，還可以進(jìn)行定制化研發(fā)。“相比之下，國內(nèi)其他企業(yè)的產(chǎn)品仍處于實(shí)驗(yàn)階段，還未實(shí)現(xiàn)商用。”
國內(nèi)領(lǐng)先后，玖誼源將目光投向全球競爭。據(jù)介紹，醫(yī)用回旋加速器的兆伏越大，生產(chǎn)的同位素越豐富，穩(wěn)定性也會進(jìn)一步提升�！拔覀冋陂_展30MeV多粒子強(qiáng)流回旋加速器研發(fā)，已完成計(jì)算，將進(jìn)行樣機(jī)研制，難度相比此前產(chǎn)品有了大幅提升�！碧埔阏f，全球只有兩三家企業(yè)在做，從這個意義上講，大家齊頭并進(jìn)，同步競爭。
同樣在綿陽，中國工程物理研究院流體物理研究所研發(fā)了國內(nèi)首臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的大功率花瓣加速器，可應(yīng)用于工業(yè)輻照、工業(yè)CT檢測、同位素制備等多個領(lǐng)域。此前，該技術(shù)一直被國外壟斷。
“由于花瓣加速器擁有高效率、大功率、運(yùn)行穩(wěn)定等特點(diǎn)，非常適合生產(chǎn)醫(yī)用同位素�！痹撗芯克嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說，在自主掌握大功率花瓣加速器后，團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新設(shè)計(jì)了一個串行的醫(yī)用同位素生產(chǎn)裝置方案，已和國內(nèi)放射性藥物企業(yè)簽訂裝置開發(fā)合同，未來有望解決國內(nèi)醫(yī)用同位素“卡脖子”問題，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用同位素的自主可控供應(yīng)。
借助外力，四川醫(yī)用同位素的供給也將進(jìn)一步穩(wěn)定。
去年底，全球醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)先企業(yè)GE醫(yī)療中國首批次國產(chǎn)醫(yī)用回旋加速器在成都基地下線，這也是該企業(yè)近年來在中國西部布局的首個精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；更早些，成都紐瑞特加速器及同位素藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目開建，預(yù)計(jì)2025年建成投用……
接下來，四川將加快推動更多中高能加速器同位素生產(chǎn)項(xiàng)目，以期實(shí)現(xiàn)錒-225、銅-64、鍺-68等醫(yī)用同位素穩(wěn)定供應(yīng)。
“由于發(fā)生器使用方便，它在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用廣泛，四川也可瞄向相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)�！睒I(yè)內(nèi)人士指出，隨著在“堆”和“器”兩大方面集中發(fā)力，“四川造”醫(yī)用同位素在推動國內(nèi)主要同位素穩(wěn)定供應(yīng)、提升產(chǎn)業(yè)鏈中上游規(guī)模的同時，基于其安全性更好、成本更低、運(yùn)行方式更靈活等優(yōu)勢，還將為“搶灘”國際市場創(chuàng)造有利條件。
知識多一點(diǎn)
什么是醫(yī)用同位素？
□四川日報(bào)全媒體記者 寧寧
醫(yī)用同位素是什么？它為什么跟大眾息息相關(guān)？想弄清楚醫(yī)用同位素有多重要，首先要從“同位素”3個字說起。
把元素周期表中，處于同一位的質(zhì)子數(shù)相同、中子數(shù)不同的同一元素的不同原子互稱為同位素。其中，會自發(fā)放出射線的，被稱為放射性同位素。
放射性同位素看著有些“生人勿近”的味道，但事實(shí)上，它早已進(jìn)入生活的方方面面，在農(nóng)業(yè)、醫(yī)療健康、航天探索、核儀表、輻射加工、無損檢測等領(lǐng)域，都可以看到它的身影。其中，應(yīng)用在醫(yī)學(xué)上的放射性同位素就被稱為醫(yī)用同位素。
醫(yī)用同位素具有不可替代的優(yōu)勢，它是核醫(yī)學(xué)診療的基礎(chǔ)，廣泛應(yīng)用于各種重大疾病的診斷治療。例如，碘-131就是治療甲狀腺疾病的重要元素。它可以被甲狀腺濾泡細(xì)胞濃聚、氧化和有機(jī)化，并可通過電離作用破壞甲狀腺細(xì)胞，用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)和分化型甲狀腺癌，而且在治療過程中不會產(chǎn)生對人體造成損傷的射線。
整個醫(yī)用同位素隊(duì)伍是一個龐大的“集團(tuán)軍”，碳-14、碘-125等數(shù)十種醫(yī)用同位素，都是重大疾病檢測、治療的重要力量。
說到重大疾病檢測，醫(yī)院主要使用PET/CT，也稱正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像。在使用中，它與醫(yī)用回旋加速器相互依存、密切配合。具體說，醫(yī)用回旋加速器好比一個電磁裝置，通過加速質(zhì)子，轟擊靶料，經(jīng)過反應(yīng)，制造出正電子同位素，提供必需的“子彈”，再經(jīng)過藥物合成系統(tǒng)，合成藥物注入人體后進(jìn)行PET/CT檢查，從而診斷癌癥。醫(yī)用回旋加速器生產(chǎn)的放射性同位素主要有碳-11、氮-13和 氧 -15、氟 -18、碘 -131、鈦 -201、鎵-67、銦-111等。
由此可見醫(yī)用同位素的重要性。采訪中，受訪者都提到，事關(guān)人民群眾的生命健康，必須把生產(chǎn)醫(yī)用同位素的核心技術(shù)牢牢掌握在自己手中。(四川日報(bào)全媒體記者 寧寧)
