省委十二屆五次全會明確提出，全力推進人工智能、航空航天、先進裝備、生物制造、清潔能源、先進材料等重大科技專項，著力突破一批關鍵核心技術。其中，在生物制造重大科技專項上，將力爭突破生物檢測與治療、核醫(yī)學等共性關鍵技術，創(chuàng)制一批創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械。
專注于放射治療和核醫(yī)學的市場咨詢機構Medraysintell發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2019年全球放射性藥物市場規(guī)模約60億美元，其中診斷藥物占據(jù)主要市場，隨著越來越多的治療性藥物上市，到2030年全球放射性藥物市場規(guī)模將達到300億美元左右。就國內(nèi)來說，預計未來5年，中國放射性藥物市場規(guī)模的年復合增長率將達21.4%。
作為核工業(yè)與核技術利用大省，四川如何搶抓核醫(yī)學藍海機遇？6月，記者從源頭到應用展開調(diào)研。
家底調(diào)查
有“堆”也有“器”，四川加快打造全國最大同位素生產(chǎn)基地
核醫(yī)學的基礎是放射性藥物，醫(yī)用同位素則是放射性藥物最基本的原料。一直以來，我國醫(yī)用同位素絕大部分依賴進口�！巴凰毓⿷蛔�，是我國核醫(yī)學發(fā)展緩慢的主要原因之一�！睒I(yè)內(nèi)人士表示。
在業(yè)內(nèi)人士看來，國家和地方層面接連出臺相關規(guī)劃，意味著從上到下開始推動核醫(yī)學產(chǎn)業(yè)發(fā)展，意義十分重大。“現(xiàn)在，核藥賽道還不擁擠、又有前景，如同‘金礦’，參與者的熱情在持續(xù)高漲�！�
“挖金礦”，挖的是醫(yī)用同位素，它是核醫(yī)學的“子彈”。業(yè)內(nèi)人士認為，區(qū)別于其他新興產(chǎn)業(yè)，核醫(yī)學需要較高的基礎資源條件、前沿技術以及安全保障能力，“從這些角度看，四川已具備一定基礎和領先優(yōu)勢�！�
醫(yī)用同位素主要有反應堆、加速器、同位素發(fā)生器三種生產(chǎn)方式。其中，80%以上的醫(yī)用同位素由反應堆輻照產(chǎn)生。
反應堆屬于稀缺資源。放眼全國，目前有“堆”的單位主要有4家，具備醫(yī)用同位素生產(chǎn)價值的只有3家。其中，有兩家單位就在四川。四川已建、在建可用于醫(yī)用同位素輻照制備的反應堆有5座，生產(chǎn)了全國一半以上醫(yī)用同位素。
自2010年重啟同位素研發(fā)以來，中國核動力研究設計院采用“兩堆研發(fā)，兩堆生產(chǎn)”——上世紀建成的高通量堆和岷江堆兩個“老堆”，均處于生產(chǎn)運行狀態(tài)。
“新堆”也在加緊上馬。今年1月，核動力院國內(nèi)首個醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆完成前期準備工作，現(xiàn)場土建正式開始。“建設工期42個月，目前進展順利�！焙藙恿υ横t(yī)用同位素學科帶頭人羅寧介紹，預計2027年建成投產(chǎn)后，鉬-99、碘-131等醫(yī)用同位素的年生產(chǎn)能力將分別達到10萬居里和2萬居里，解決兩種同位素長期依賴進口的問題。
為更好地服務“堆”，核動力院還依托同位素及藥物國家工程研究中心，打造夾江核技術應用產(chǎn)業(yè)園。
目前，這個當?shù)氐摹耙惶柟こ獭币淹瓿赏两ㄑb修，8條生產(chǎn)線計劃年內(nèi)投產(chǎn)�！斑@是全國建設速度最快的核醫(yī)學產(chǎn)業(yè)園，不僅有助于解決國內(nèi)沒有規(guī)�；崛∩a(chǎn)設施的短板，還將推動四川加快打造全球最大同位素生產(chǎn)基地。并以此為抓手，吸引藥企落地�！绷_寧說。
在加速器方面，四川同樣領跑全國。此前，四川玖誼源粒子科技有限公司通過轉化中國工程物理研究院流體物理研究所技術成果，推出國產(chǎn)首創(chuàng)醫(yī)用回旋加速器產(chǎn)品并實現(xiàn)商用，打破國外產(chǎn)品壟斷。
業(yè)內(nèi)人士指出，隨著“堆”和“器”的快速發(fā)展，“四川造”醫(yī)用同位素在推動國內(nèi)同位素穩(wěn)定供應、提升產(chǎn)業(yè)鏈中上游規(guī)模的同時，還將為搶灘國際市場創(chuàng)造有利條件。
研發(fā)水平
變“子彈”為“核武器”，實現(xiàn)核心技術自主可控
“子彈”在手，要實現(xiàn)攻擊癌細胞，得變?yōu)椤昂宋淦鳌�。當下，中�?綿陽)科技城核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園正在加緊建設。這里依托中國工程物理研究院的科研實力和反應堆資源，主要研制用于殺死癌細胞的“核武器”。
“目前國內(nèi)專門以核醫(yī)療為主的產(chǎn)業(yè)園區(qū)不多，四川有兩個，其中一個就在綿陽。”游仙區(qū)核技術應用產(chǎn)業(yè)招商引資青年突擊隊副隊長李偉說，產(chǎn)業(yè)園目前入駐項目17個，總投資200多億元。
“其中，中廣核技質(zhì)子醫(yī)療裝備制造基地項目即將投產(chǎn)�！崩顐フf，今年產(chǎn)業(yè)園部分項目將建成投產(chǎn)，預計到2025年，推動綿陽核醫(yī)學產(chǎn)值突破100億元。
100多公里外，成都正著力打造放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)極——成都紐瑞特自主研發(fā)的釔［90Y］炭微球注射液已開展I期臨床試驗；通瑞生物成都溫江研發(fā)生產(chǎn)基地項目一期，目前已完成竣工環(huán)保驗收；云克藥業(yè)等多家領軍企業(yè)啟動研發(fā)、擴能項目，力爭早日形成一批擁有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)化放射性藥物。
項目之外，平臺持續(xù)發(fā)力。自去年5月揭牌以來，位于綿陽的涪江實驗室的一舉一動備受業(yè)內(nèi)關注。
“中心承擔了放射性藥物臨床研究，是產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵環(huán)節(jié)。”實驗室核醫(yī)療設備和藥物研究中心副研究員周艷說，今年底到明年，實驗室一批放射性藥物將跨入臨床轉化階段，研究也將從動物實驗過渡到人體實驗�！靶陆ǖ姆派湫运幬镅邪l(fā)中心將于今年9月投用，與醫(yī)院核醫(yī)學應用相結合，補齊短板，在內(nèi)部形成從研發(fā)到應用的閉環(huán)�！�
目前，四川建成國家衛(wèi)生健康委核技術醫(yī)學轉化重點實驗室、國家原子能機構核技術研發(fā)中心、靶向放射性藥物創(chuàng)制四川省重點實驗室等一批國省級創(chuàng)新平臺，持續(xù)推動科技成果從“實驗樣品”走向“市場產(chǎn)品”，打造完整創(chuàng)新體系，從而實現(xiàn)核心技術自主可控。
為提高放射性藥物創(chuàng)新程度，四川也通過研發(fā)基金、產(chǎn)業(yè)補助等方式，積極推動科研創(chuàng)新走在全國前列。
應用短板
大眾談“核”色變，市場和用戶培育較滯后，診療價格偏高
6月7日，綿陽市中心醫(yī)院核醫(yī)學科，一位患者在注射放射性同位素藥物后，進入PET/CT影像學檢查室。25分鐘后，影像檢查報告出現(xiàn)在科室副主任陳正國的電腦上。
自2022年國內(nèi)醫(yī)用回旋加速器產(chǎn)品在這里實現(xiàn)首次商用以來，該科室每天運行回旋加速器生產(chǎn)400毫居左右的同位素，大部分用作PET/CT診斷，為患者就醫(yī)提供了極大方便。
在治療方面，每天都有來自全國乃至全球的患者，走進西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院核醫(yī)學科主任陳躍的辦公室求醫(yī)。從2014年開始，西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院和中國工程物理研究院核物理與化學研究所成立聯(lián)合實驗室，自主研發(fā)了一批核素治療藥物�！巴ㄟ^靜脈輸液，10多分鐘，放射性藥物就直達病灶，從而使腫瘤縮小�！标愜S說。
從醫(yī)生和患者的角度出發(fā)，核醫(yī)學應用的好處頗多。但在業(yè)內(nèi)人士看來，相比國外，我國在應用端仍存在不少薄弱環(huán)節(jié)。
“依然存在大眾談‘核’色變的情況�！绷_寧認為，我國人均放射性藥物用量不到美國的八分之一，一方面是由于同位素缺乏，另一方面也說明在對放射性藥物的認識上，我國與國外差距不小，藥企推廣力度不夠，市場和用戶培育較為滯后。
醫(yī)院設立核醫(yī)學科是解困路徑之一。當前，四川核醫(yī)學“一縣一科”正式邁入實施階段。但是，設立門檻并不低。就費用來說，包括設備、場地等必要內(nèi)容，成本在1億元左右；就專業(yè)人才而言，缺乏熟悉臨床情況的創(chuàng)新藥物研發(fā)人才。
補齊人才短板，四川計劃支持具備條件的高校加強核醫(yī)學本科教學建設，逐步健全核醫(yī)學本碩博人才培養(yǎng)體系。今年6月初，西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院核醫(yī)學中心和核醫(yī)療中心揭牌。下一步的重點工作就包括人才培養(yǎng)、團隊建設。
診療價格高也是患者的普遍感受。當前，一次PET/CT影像學檢查的費用為7000—8000元，沒有納入國內(nèi)大部分地區(qū)的醫(yī)保報銷范圍，需患者自己承擔。
“物以稀為貴�！痹跇I(yè)內(nèi)人士看來，需要產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)形成合力，構建起生態(tài)系統(tǒng)，共同做大規(guī)模，才能把價格打下來。“體現(xiàn)在應用上，就是要推動到2025年底實現(xiàn)三級綜合醫(yī)院核醫(yī)學科全覆蓋，擴大部分核藥臨床應用范圍，實現(xiàn)早診斷早治療�！�(記者 寧寧 祖明遠)
(來源：四川日報)
